الموضوع: اجراءات ترخيص مصنع مستحضرات صيدلية
اجراءات ترخيص مصنع مستحضرات صيدلية
لإجراءات ترخيص مصنع مستحضرات صيدلية :
(1) يقوم طالب الترخيص بإستيفاءالمستندات المطلوبة لفتح ملف ترخيص مصنع جديد وهي كالآتي :
أولا المستندات الشخصية :
.................................
1- طلب فتح مؤسسة صيدلية يحرر أمام مفتش صيدلي من إدارة التراخيص
بواسطة طالب الترخيص شخصيا أو المفوض على أن يكون التفويض معتمد عن طريق أحد البنوك .
2- صورة بطاقة الرقم القومى (الأصل للإطلاع) .
1 صحيفة حالة جنائية تفيد عدم وجود سوابق .
2 أصل شهادة ميلاد أو مستخرج رسمى منها .
ثانيا المستندات الأخرى :
...............................
1 - حوالة بريدية ب 5 جنيهات .
2 - عدد 3 صور من الرسم الهندسى .
3 - صحيفة الإستثمار .
4- موافقة الهيئة العامة للتنمية الصناعية .
5 - صورة من السجل التجاري وصورة من البطاقة الضريبية (الأصول للاطلاع )
( 2 ) بعد إستيفاء المستندات السابقة يتم إرسالها بالبريد المسجل بعلم الوصول على عنوان الإدارة العامة للتراخيص و التكليف بالإدارة المركزية للشئون الصيدلية .
( 3 ) يتم فتح المظروف عن طريق لجنة فتح المظاريف وإذا وجدت المستندات مستوفاة يتم قيدها بالسجل ويخطر صاحب الترخيص بميعاد المعاينة بواسطة اللجنة المشكلة من قبل الإدارة العامة للتراخيص لإبداء الرأى في الموقع خلال 30 يوم من تاريخ قيده بالسجل ثم يعطى مهلة كافية لإنهاء الإشتراطات الصحية المطلوب توافرها في مصانع المستحضرات الصيدلية وذلك طبقا لنص المادة 13 من قانون مزاولة مهنة الصيدلة.
( 4 ) يقوم طالب الترخيص بإخطار الإدارة العامة للتراخيص فور الإنتهاء من استكمال الاشتراطات الصحية المطلوبة .
( 5 ) يتم إجراء المعاينة بواسطة لجنة مشكلة من قبل الإدارة المركزية للشئون الصيدلية طبقا للقرار الوزاري رقم 2 لسنة 1994 لمصانع الأدوية والقرار رقم 144 لسنة 1996 لمصانع المستلزمات الطبية والقرار الوزاري رقم 107 لسنة 1996 لمصانع مستحضرات التجميل وتقوم اللجنة بتقييم المصنع ومطابقته لإشتراطات التصنيع الجيد GMP وفقا لإشتراطات ال WHO .
( 6 ) بعد تأكد اللجنة من مطابقة المصنع لإشتراطات التصنيع الجيد GMP وفقا لإشتراطات ال WHO يتم إصدار الترخيص و يخطر صاحب الترخيص بضرورة حضور أحد مفتشى الصيدلة فى بداية التصنيع مع الأخذ فى الإعتبار ضرورة البدأ فى النشاط فى فترة لاتتجاوز 6 شهور من تاريخ صرف الترخيص .
( 7 ) بالنسبة للإشتراطات الصحية الواجب توافرها بمصانع المستحضرات الصيدلية فإنه طبقا لقرار وزير الصحة والسكان رقم ( 539 ) لسنة 2007 بشأن إعتماد المدونة المصرية لأساليب التصنيع الجيد للمستحضرات الصيدلية فقد تقرر إعتماد مدونة منظمة الصحة العالمية لأساليب التصنيع الجيد للمستحضرات الصيدلية GMP كمدونة مصرية لأساليب التصنيع الجيد ويجب على جميع الشركات المنتجة بجمهورية مصر العربية الإلتزام بالتعديلات التى تجريها منظمة الصحة العالميــــــــــــــــة لهذه المدونة وفقا للتطورات الحديثة فى مجال تصنيع المستحضرات الصيدلية .
ملحوظة :
بالإشارة إلى قرار وزير الصحة والسكان رقم ( 26 ) لسنة 2009بشأن مقابل الخدمات التى تؤديها الإدارة المركزية للشئون الصيدلية فقد تقرر تحصيل مقابل عن الخدمات التى تقدمها الإدارة العامة للتراخيص والتكليف .
بالنسبة لمصانع المستحضرات الصيدلية :
نوع الخدمة المقدمة |
المقابل بالجنيه المصرى |
ترخيص مصنع ( أدوية – تجميل ) |
50000 (خمسون ألف جنيه ) |
ترخيص مصنع ( مبيدات – مطهرات ومحاليل – مواد تشخيصية – مستلزمات طبية ) |
20000 ( عشرون ألف جنيه ) |
رخصة إضافة خط إنتاج جديد |
10000 ( عشرة آلاف جنيه ) |
نقل ملكية مصنع |
10000 ( عشرة آلاف جنيه ) |
تغيير إسم المصنع |
5000 ( خمسة آلاف جنيه ) |
شهادة توثيق ترخيص للخارج |
200 ( مائتى جنيها ) |
برنامج فارماكير PharmaCare لادارة صيدليات - يمكنك ادارة الصيدلية بكل سهولة وتنظيم كل العمليات الحسابية فى الصيدلية - التعامل مع الادوية من خلال الباركود المحلى او الدولى وكل... (مشاركات: 0)
اهلا بكم
الدليل المرفق يشرح لكم
اجراءات خدمة تجديد ترخيص وكالة توسط .. وزارة العمل الاماراتية (مشاركات: 0)
الدليل المرفق
يشرح لكم
اجراءات خدمة اصدار ترخيص جديد لوكالة التوسط .وزراة العمل الاماراتية (مشاركات: 0)
قدمة عن مشروع صيدلية:
مشروع صيدلية هو واحد من مشاريع صغيرة مشهورة وغنية عن التعريف ويرجع ذلك لان السلع المباعة فيها سلع ضرورية وليست مجرد سلع تكملية مثل الاكسسوارات والالعاب وغيرها, فالبطبع... (مشاركات: 1)
اذا كنت مؤهلا لشغل وظيفة "مدير جودة" او اذا كنت مسئولا ومهتم بمجال الجودة، فإننا نرشح لك هذا البرنامج التدريبي المتميز، الذي يهدف تأهيل المشاركين فيه على العمل في وظيفة مدير جودة وتزويدهم بالمعرفة والمهارات اللازمة لتصميم وتنفيذ وصيانة نظام ادارة الجودة بناءً على المعايير الدولية.
برنامج تدريبي يساعدك على فهم فلسفة ادارة التميز المؤسسى والمتطلبات الرئيسية لها وفهم النماذج الاوروبية والامريكية واليابانية لادارة التميز فى المؤسسات الرياضية والإلمام بمعايير التميز وكذلك جودة الخدمات فى المؤسسات الرياضية والقيادة الرشيدة والابداع الادارى والابتكار وسيتعرف على استخدام بطاقة الاداء المتوزان ( BSCE) بالمؤسسات الرياضية والالمام بمفهوم الريادة المؤسسية والاستراتيجية فى المؤسسات الرياضية والتعرف على التطبيقات و الممارسات العملية فى ادارة التميز فى المؤسسات الرياضية .
برنامج تدريبي متخصص يهدف لمساعدة مديري الانتاج في المنشآت الصناعية للتعرف على الفرق بين ادارة العمليات والانتاج والصيانة، والتركيز على شرح مودل SIPOC، وكيفية معرفة حجم الطلب على الانتاج وما هي ادوات التخطيط الزمني للانتاج، وذلك يتعلم المشاركين تخطيط الاحتياجات الخاصة بالخامات والمكونات والتعرف على ادوات الانتاج الرشيق واهم مؤشرات قياس الاداء والكفاءة.
اذا كنت احد مهندسي التصميم والبناء البيئي، وتخطط للحصول على شهادة الريادة في الطاقة والتصميم البيئي، إذا فأنت في حاجة الى برنامج تدريبي متقدم يؤهلك للحصول على هذه الشهادة طبقا لمعايير المجلس الامريكي للابنية الخضراء، وأيضا لتزويدك بالمعارف الاساسية اللازمة لتصبح خبير مباني خضراء وأيضا متخصص في ضبط كفاءة الطاقة واستدامة المباني.
برنامج تدريبي يتناول موضوعات مراقبة تكاليف الغذاء في المطاعم والمقاهي والخطوات العملية المتبعة في احتساب التكاليف اليومية والرقابة على الإنتاج واحتساب التكاليف حسب الصنف أو المشروب والتقرير الشهري لمحاسب التكاليف وتسعير المواد المنصرفة من المخازن وإجراءات التخزين والصرف والرقابة على المخازن وتقارير الإيرادات والمصروفات في المطاعم والمقاهي