الموضوع: طبق معنا نظام إدارة الجودة كاملا جميع الإجراءات والتعليمات

بسم الله الرحمن الرحيم
نبدأ اليوم في تطبيق إجراءات إدارة الجودة من البداية حتى الإنتهاء تماما إن شاء الله وكل إجراء سيرفق معه نماذج التطبيق حتى تعم الفائدة
مع رجاء المساعدة من الخبراء ليخرج الموضوع على أكمل وجه
ورجاء آخر التفاعل والاستفسار عن كل ما يخص كل إجراء وكيفية تطبيقه
وسوف نقوم بتطبيق كل يوم إجراء منفصل الاجراءات كاملة هي

مراقبة الوثائق

مراقبة السجلات

مراجعات الجودة الداخلية

الاجراءات التصحيحية

الاجراءات الوقائية

مراقبة اجهزة القياس والتفتيش والاختبار

مراجعات الادارة

الاستجابة لطلبات العملاء

المعلومات الواردة من العملاء

تخطيط ومتابعة الانتاج

تنفيذ ومراقبة الانتاج

مراقبة المنتجات غير المطابقة

الانتقاء والتعيين

التدريب وتنمية المهارات

الشراء

التخزين والشحن والتسليم

استدعاء المنتجات في النهاية سنقوم بإرفاق جميع التعليمات والمراجع التي اعتمدنا عليها وسوف نبدأ بإجراء مراقبة الوثائق في الغد إن شاء الله

شكرا أخي أسد الشامي واتمنى ان تتابعنا
شكرا من القلب فريق العمل شكرا

تعليمــــات : التخلص من الوثـائق الملغاة
الغـرض : وضع أسلوب لإعدام والتخلص من وثائق /تسجيلات نظام الجودة الملغاة سواء التي انقضت مدة الاحتفاظ بها أو صبحت غير لازمة Obsolete Documents أو التي تم تعديلها.
مرفق

تعليمــــات : مراقبة بيانات الحاسب الألى
الغـرض :-
تهدف هذه التعليمات إلى ضمان :

• المراقبة والسيطرة على بيانات الحاسب الآلي .
• توافـر البيانات والتسـجيلات كقاعدة بيانات وأساس لاتخاذ القرارات.

مرفق

تعليمــــات : صيانة البنية الأساسية
الغرض:

• تهدف هذه التعليمات إلي ضمان المحافظة علي البنية الأساسية وممتلكات للشركة .
• مرفق

تعليمــــات : الحفظ والفهرسة
الغرض:
تهدف هذه التعليمات الى ضمان :

• سـهولة حفظ وفهرسة والحصول على السجلات / المكاتبات والاتصالات وتنظيم العمل.

مرفق

تعليمــــات : قياس العمليات
الغـرض :-

ضمان أداء الاعمال من خلال تنافسية الأداء الحالي بما سبق ولمرحلة قادمة عن الحالي :

• القياسات الخاصة بالعمليات الإنتاجية وأهداف الجودة يتم قياسها وتسجيلها دوريا.
• أن البيانات التي تم تسجيلها قد تم تحليلها بأسلوب فعال وتحديد المؤشرات الإيجابية والسلبية.
• اتخاذ الإجراءات اللازمة والضرورية المناسبة والقابلة للتنفيذ للتحسين والتطوير.

مرفق

تعليمــــات : الإتصالات الداخلية
الغـرض :-
تهدف هذه التعليمات إلى ضمان :

• وجـود نظـام لتنميـة روح الفريـق والعمـل الجماعي لمناقشـة ما تم من أعمال خـلال اليـوم السـابق / فترة سابقة )
• دراسة ووضع حلول لأي مطالب ( مصاعب ) حالات عدم مطابقة ولاتخاذ أي إجراءات مطلوبة
• تنمية الاتصالات الداخلية بين المستويات المختلفة فيما يختص بعمليات نظام الجودة وفعاليتها.

مرفق

تعليمــــات : تمييز وتتبع المنتجات
الغرض:
ضمـان أن :

1. تمييز المنتجات بأسلوب يسهل التعرف عليها وتمييزها وعدم الخلط بين طلبات العملاء.
2. إمكانية تتبع المنتجات من طلب العميل وخلال مراحل التشغيل المختلفة وحتى التسليم.
3. وصول المنتج إلى العميل بحيث يكون موصفا بطريقة سهلة ولضمان سرعة التعرف عليه وحصره فى حالة الإستدعاء للمنتجات / وجود شكوى من لوت محدد.

مرفق

تعليمــــات : النقل – التداول – التعبئة والحماية
الغـرض:

• ضمان تداول الخامات – المنتجات فى جميع مراحل العمل بأسلوب صحيح.
• ضمان تعبئة وحماية المنتجات بأسلوب يتناسب مع المعمول به عالميا لهذا المنتج.
• ضمان نقل المنتجات للعملاء مع عدم تدهور خصائصها حتى تسليمها للعميل.

مرفق

تعليمات : الممارسات الجيدة للتصنيعتعليمات : الممارسات الجيدة للتصنيع
الغرض:
ضمـان: توعية العاملين والمتعاملين داخل الشركة بمجموعة من الإلتزامات والإرشادات التى يجب إتباعها من جميع المتعاملين وفى جميع مراحل الإنتاج بدءً من إستقبال المواد الخام وحتى تسليم المنتجات النهائية للعملاء حيث يمثل الإطار الذي يلتزم به جميع العاملين والمتعاملين بالشركة في ممارستهم لعمليات التصنيع بما يجعلها على مستوى جيد كخطوة ضرورية لعمليات التصنيع بالشركة.

تعليمــــات : الصيانة الآمنة للماكينات والبنية الأساسية
الغـرض :-
ضمـان أن :

1. أعمال الصيانة الوقائية يتم تخطيطها وتنفيذها ومراقبتها بما يحفظ كفاءة العملية الإنتاجية.
2. منع أو تقليل الأعطال التي تسبب عطل المعدات/ الماكينات إلي اقل حد ممكن.
3. تجنب أية مخاطر تؤثر على سلامة منتجات الشركة أثناء تنفيذ الصيانة للماكينات.
4. مرفق

وبكده انتهت بحمد الله جميع الإجراءات والتعليمات وانتهى الموضوع الذي ارهقني وأرهقكم معي ما يقرب من العام وبقي فقط المراجع التي اعتمدنا عليها وهي

Ref. No.	Document Title	Issue No.	Issue Date
ISO9000:2005	نظم ادارة الجودة-مفردات -تعريفات	3	15-09-05
ISO9001:2008	( A&E )نظم ادارة الجودة-متطلبات	4	15-11-08
ISO13485:2003	Medical devices standard.	2	15/07/2003
ISO19011:2002	إرشادات لتدقيق نظم إدارة الجودة و/أو (A&E )نظم الإدارة البيئية	1	01-10-02
USP	USP30-NF25		01-05-07
EC	EC Guide to GMP		30-05-03
ISO13485:2012	Medical devices standard.	3	17/02/2012

وربنا يوفقكم جميعا يا رب
تحياتي

السلام عليكم ورحمة الله وبركاته
أرجو من الإدارة الموقرة إعادة تنشيط روابط الملفات لتعم اللاستفادة
لم استطع تحميل أى ملف من المرفقات

من أعماق قلبي أشكرك أستاذ هاني وفريق المنتدى الذي استفدت منه كثيرا وتشرفت بالعضوية فيه . موضوع استاذنا هاني رائع جدا مع الشرح . وكأنك في دورة مراجع ومدقق داخلي أقولها بصدق دخلت دورة مراجعة داخلية ولم أجد هذه المعرفة من الدورة .
شكرا لكم وشكر الله صنيعكم وفقكم لكل خير

المشاركة الأصلية كتبت بواسطة Awad Haimed

من أعماق قلبي أشكرك أستاذ هاني وفريق المنتدى الذي استفدت منه كثيرا وتشرفت بالعضوية فيه . موضوع استاذنا هاني رائع جدا مع الشرح . وكأنك في دورة مراجع ومدقق داخلي أقولها بصدق دخلت دورة مراجعة داخلية ولم أجد هذه المعرفة من الدورة .
شكرا لكم وشكر الله صنيعكم وفقكم لكل خير

كل الشكر لكم على هذه المعلومات وبوركت جهودكم
ممكن شرح وتفصيل لاجراء التخزين والنقل والتسليم


رابط المصدر:[مشاهدة الروابط متاحة فقط لأعضاء المنتدى .. ]

ممكن الملفات التي تخص اجراء التخزين والنقل والتسليم

هل يوجد معايير يجب أن نلتزم بها أشكرك و في تقدم مستمر

السلام عليكم ورحمة الله وبركاته
شكرا جزيلا للمهندس هاني عبدالمنعم

حبذا لو تم ارفاق النماذج الخاصة بكل اجراء حتى تكتمل الفائدة.

السلام عليكم.
جزاك الله خيرا.
هل ممكن نطبق على المواصفة ٢٠١٥

المشاركة الأصلية كتبت بواسطة Awad Haimed

من أعماق قلبي أشكرك أستاذ هاني وفريق المنتدى الذي استفدت منه كثيرا وتشرفت بالعضوية فيه . موضوع استاذنا هاني رائع جدا مع الشرح . وكأنك في دورة مراجع ومدقق داخلي أقولها بصدق دخلت دورة مراجعة داخلية ولم أجد هذه المعرفة من الدورة .
شكرا لكم وشكر الله صنيعكم وفقكم لكل خير

المشاركة الأصلية كتبت بواسطة Awad Haimed

من أعماق قلبي أشكرك أستاذ هاني وفريق المنتدى الذي استفدت منه كثيرا وتشرفت بالعضوية فيه . موضوع استاذنا هاني رائع جدا مع الشرح . وكأنك في دورة مراجع ومدقق داخلي أقولها بصدق دخلت دورة مراجعة داخلية ولم أجد هذه المعرفة من الدورة .
شكرا لكم وشكر الله صنيعكم وفقكم لكل خير

الأخ هاني جزاك الله خير على الجهد الذي بذلته في عرض هذه المعلومات والوثائق

المشاركة الأصلية كتبت بواسطة Awad Haimed

من أعماق قلبي أشكرك أستاذ هاني وفريق المنتدى الذي استفدت منه كثيرا وتشرفت بالعضوية فيه . موضوع استاذنا هاني رائع جدا مع الشرح . وكأنك في دورة مراجع ومدقق داخلي أقولها بصدق دخلت دورة مراجعة داخلية ولم أجد هذه المعرفة من الدورة .
شكرا لكم وشكر الله صنيعكم وفقكم لكل خير

شكرا جزيلا لكم أخى المستشار هانى عبد المنعم
بارك الله فيك
ووفق الله الجميع

شكرا جزيلا لكم أخى المستشار هانى عبد المنعم
بارك الله فيك